QA Officer / พนักงานฝ่ายประกันคุณภาพ

ตำแหน่ง : QA Officer จำนวน : 1 อัตรา เวลาปฏิบัติงาน : วันจันทร์ - วันเสาร์ เวลา 08.00 - 17.00 น. เงินเดือน : ตามประสบการณ์ คุณสมบัติ วุฒิการศึกษา: วิทยาศาสตร์บัณฑิตหรือสาขาอื่นที่เกี่ยวข้อง ประสบการณ์ทำงาน: มีประสบการณ์ทำงาน 0 - 2 ปีขึ้นไป หน้าที่ความรับผิดชอบในการทำงาน จัดทำเอกสารจัดทำเอกสารในฝ่ายประกันคุณภาพ ตรวจสอบดูระบบปฏิบัติงานของทุกฝ่ายที่เกี่ยวข้องให้อยู่ในระบบคุณภาพอย่างต่อเนื่อง ตรวจสอบดูบันทึกต่างๆในระดับเบื้องต้นให้มีความถูกต้องและมีคุณภาพ จัดทำโปรแกรมฝึกอบรมบุคคลากรก่อนเริ่มงานและโปรแกรมฝึกอบรมอย่างต่อเนื่องเป็นประจำ ติดต่อประสานงานในกรณีที่ผลิตภัณฑ์ยามีปัญหา รวบรวมคำร้องเรียนของลูกค้า จัดเตรียมเอกสารโปรแกรมตรวจสอบตนเอง (Self-inspections) ช่วยตรวจสอบเบื้องต้นว่าแผนกที่เกี่ยวข้องได้ปฏิบัติงานตามข้อกำหนดของกฎหมายที่เกี่ยวข้อง ช่วยรวบรวมและตรวจเอกสารประเมินบันทึกการผลิตและผลการวิเคราะห์ยาสำเร็จรูป (BMR= batch menufacturing record) ในเบื้องต้น ช่วยจัดทำเอกสารแผนการสอบเทียบ (Calibration master program) ประสานงานเกี่ยวกับการนำยากลับมาแก้ไข (Rework/Reprocess) จัดเตรียมการทำ การศึกษาอุณหภูมิและความชื้น Temperature mapping ร่วมกันหาสาเหตุเบื้องต้นเมื่อเกิดการเบี่ยงเบน ร่วมกันหาสาเหตุเบื้องต้นและติดต่อประสานงานกับผลทดสอบที่ไม่เป็นไปตามเกณฑ์ที่กำหนด ( Out of specification) จัดเตรียมเอกสารเบื้องต้นและรวบรวมบันทึกเอกสารเกี่ยวกับการควบคุมการเปลี่ยนแปลง (Change control) รวมถึงตรวจสอบการควบคุมการเปลี่ยนแปลง (Change control) เบื้องต้น จัดทำแผนการทบทวนคุณภาพผลิตภัณฑ์และเอกสาร Product quality review จัดเตรียมประชุมวางแผนประจำปี รวมถึงช่วยจัดเตรียมแผนงาน Internal & External audit เข้าร่วมอบรมพนักงานในฝ่ายประกันคุณภาพ ช่วยติดต่อประสานงานกับหน่วยงานต่างๆ เช่น บริษัทสอบเทียบ,บริษัทรับอบรมต่างๆ ช่วยจัดทำเอกสารที่เกี่ยวข้องกับงานประกันคุณภาพ หน้าที่อื่น ๆ ตามที่ได้รับมอบหมายจากผู้บังคับบัญชา สวัสดิการ วันหยุดตามประเพณี 13 วัน ต่อปี ประกันสังคมปรับค่าจ้างประจำปี ค่าที่พักและค่าเดินทาง เบิกเงินล่วงหน้า ตรวจสุขภาพประจำปี เงินพิเศษประจำปี งานเลี้ยงประจำปี อื่น ๆ ตามระเบียบบริษัท