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Roche nos encomendó la búsqueda de un Analista SR de Aseguramiento de la calidad para sumarse al equipo de QA SAN. Sus responsabilidades serán: Asegurar la licencia para operar mediante el cumplimiento del reglamento técnico Mercosur 20/11, legislaciones locales aplicables (ANMAT x ej) y los estándares de Roche en todo el Sistema de Gestión de Calidad y en los depósitos Gestionar las herramientas del SGC: control de cambios, análisis de riesgos, no conformidades, reclamos y desvíos asegurando la adopción de éstas herramientas en toda la compañía Liderar investigaciones de desvíos críticos, eventos de calidad y Resultados Fuera de Especificación utilizando metodologías de análisis de causa raíz. Diseñar y hacer seguimiento de planes de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAs) de alta complejidad Evaluar y aprobar Controles de Cambios Participar como auditado o co-auditor frente a inspecciones de la autoridad regulatoria local, corporativas o de distribuidores/proveedores. Gestión y evaluación de proveedores. Monitoreo. Evaluación anual Revisión y seguimiento del control de temperatura en los depósitos y en los despachos locales • Realizar inspecciones definida a los depósitos Revisar las herramientas del SGC en uso, automatizarlas, simplificarlas y liderar la implementación. Lograr adherencia en otras áreas de la compañía. Diseñar y ejecutar, asegurando el cumplimiento de las actividades planificadas en el año, el Plan Maestro de Validaciones, la calibración de instrumentos del depósito de diagnóstica, de equipos y/o áreas, así como los entrenamientos para depósito y el resto de la compañía • Redactar y ejecutar la firma de acuerdos de calidad con proveedores/distribuidores Tomar la decisión de empleo (aprobación/rechazo) de productos, de acuerdo con los procedimientos. Asegurar que la doc. del registro histórico de producto se encuentra trazable desde origen hasta su aprobación/rechazo local. Armado de Batch Record y control de documentación de importación y etiquetado Realizar el seguimiento de los productos bloqueados, vencidos y a vencer Mantener actualizados el sistema documental de la división y sus procedimientos • Seguimiento de operadores logísticos. Revisión de sus acuerdos de calidad y sus KPIs Requisitos: * Profesional recibido de las carreras de Farmacéutico (preferentemente); Bioquímico; Químico, carreras afines. * Contar con 2 o 3 años de experiencia en QA en industria farmacéutica (preferentemente productos médicos). * Experiencia en contacto con Autoridad Sanitaria. * Uso de Excel y herramientas de visualización de datos, conocimiento de sistema SAP. * Idiomas: Inglés Intermedio / avanzado * Modalidad de contratación: tercearizada * Modalidad de trabajo: híbrido Competencias: Perfil organizado y ordenado, con un fuerte sentido de la urgencia y alto nivel de autonomía. Muy buena comunicación y actitud proactiva orientada a la mejora continua del sistema de calidad.
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Brazil alone has 10,110 of them. Colombia has 4,664. If you're job hunting in Latin America, the analista role is everywhere—which means competition is real. But scale cuts both ways: more jobs means more chances to find the right fit.
Before you apply, map the geography. The top five countries by volume are BR, CO, CL, PE, and AR. Check whether the role you want exists in your region or whether you need to look across borders. Some positions may offer remote work; others won't say until you ask.
When you interview, expect questions about your process. Hiring managers for analista roles almost always ask: 'Walk me through how you'd approach a problem you've never seen before.' They want to hear your method, not just your answer. Show them you think systematically, that you ask clarifying questions, and that you break complex work into steps.
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