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¡TRANSFORMA LA SALUD JUNTO A NOSOTROS! En Laboratorios Laproff, trabajamos con un propósito claro, democratizar el acceso a la salud y con ello llegar a cada hogar colombiano, respaldados por más de 66 años de experiencia en el sector farmacéutico. Hoy, queremos que tú también hagas parte de esta historia. Nos encontramos en la búsqueda de un ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS. ¿Cuál es la misión del rol? Contribuir para dar una respuesta oportuna a todos los requerimientos y trámites relacionados con la normatividad establecida por los entes reguladores de medicamentos nacionales e internacionales, por las diferentes instituciones y al interior de la empresa. Algunas de las funciones: - Revisar y analizar la información entregada por Investigación y Desarrollo, Control Calidad, y Producción, para cumplir con tramites de renovación (Suplementos Dietarios), modificación y registros sanitarios nuevos ante el INVIMA y entes reguladores de otros países, los cuales incluyen análisis de materias primas y productos terminados, análisis de material de empaque, Estudios de Estabilidad Acelerada y Natural, Validación de Métodos Analíticos, Batch Record de lotes industriales y lotes pilotos. - Elaboración de Dossier, según cronogramas de trabajo. - Actualización de registros sanitarios, presentaciones comerciales y códigos IUM en SAP. El perfil que buscamos: Educación: Químico Farmacéutico Experiencia: M ínima de 3 años en las áreas de Investigación y Desarrollo, control calidad y/o validaciones de métodos analíticos o afines en el sector farmacéutico Conocimientos: Control Calidad, Estabilidades, Validación de métodos analíticos, Decreto 677 de 1995, Dominio en BPM del sector farmacéutico; BPL, flujo de procesos, control procesos ; office nivel medio, inglés técnico nivel medio. Tenemos para ti: Salario: $3.500.000 + recargos. Sede trabajo: Sabaneta – Antioquia Horario: Turnos rotativos, jornada mañana, tarde y noche. Beneficios: Fondo de empleados, para que puedas ahorrar y proyectarte, convenios con aliados, pago adicional del día 31, servicio de restaurante con tarifa especial, programas de desarrollo profesional y oportunidades de crecimiento interno, entre otros. ¿Estás listo para marcar la diferencia con nosotros? Si cumples con el perfil postúlate ahora y haz parte de una organización que se mueve con propósito. ¡Te esperamos!
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