Engenheiro(a) / Especialista de CQV | Utilidades e Instalações

A Knightec e a Semcon uniram forças para criar Knightec Group – a empresa líder em consultoria no desenvolvimento de produtos e serviços digitais. Com uma combinação única de experiência multifuncional e uma compreensão holística dos negócios, apoiamos os clientes em todo o ciclo de desenvolvimento. O Grupo Knightec é composto por 2.400 profissionais qualificados, dedicados a promover mudanças positivas para os negócios do futuro. Por meio de parcerias estratégicas com nossos clientes, desenvolvemos soluções inovadoras e sustentáveis que causam impacto, usando a tecnologia como um facilitador fundamental. Juntos, impulsionamos pessoas, negócios e a sociedade. Recebemos a certificação GPTW pelo quinto ano consecutivo, sendo um importante reconhecimento para as empresas que investem na melhoria do ambiente de trabalho. O selo é um sinal de que a Knightec Group Brasil oferece um ambiente de trabalho saudável e positivo, onde os colaboradores se sentem valorizados e motivados. Traga suas perspectivas e junte-se a um time empenhado em inovar e a transformar oportunidades em crescimento para todos. Objetivo A Knightec está formando uma equipe especializada para atuar em um projeto de grande porte na indústria farmacêutica, com foco em Commissioning, Qualification & Validation, CQV , de sistemas de Utilities & Facilities. Buscamos profissionais com experiência ou interesse em atuar em uma ou mais das seguintes áreas: HVAC Cleanrooms / Classified Areas Clean Utilities Pharmaceutical Utilities A posição combina conhecimentos de engenharia com atividades de commissioning, qualificação, validação, documentação técnica e acompanhamento de sistemas críticos utilizados em ambientes farmacêuticos. Principais responsabilidades Executar e apoiar atividades de Commissioning, Qualification & Validation de sistemas de utilities e facilities; Elaborar, revisar e executar protocolos e relatórios de qualificação; Participar de atividades de DQ, IQ, OQ e PQ, conforme aplicável; Participar de FAT, SAT, commissioning e start-up; Avaliar requisitos técnicos, URS, documentação de engenharia e documentação de fornecedores; Acompanhar instalação e testes de sistemas; Participar de análises de risco; Executar e acompanhar testes de qualificação; Organizar evidências e garantir rastreabilidade da documentação; Identificar, registrar e acompanhar desvios; Apoiar investigações e ações corretivas; Interagir com fornecedores, Engenharia, Automação, Produção e Qualidade; Apoiar atividades relacionadas à instrumentação e automação dos sistemas; Elaborar e apoiar relatórios técnicos de acompanhamento; Garantir que as atividades sejam realizadas em conformidade com GMP/BPF e requisitos de qualidade aplicáveis. Conhecimentos e experiências desejáveis Buscamos profissionais com experiência em uma ou mais das seguintes áreas: HVAC e Facilities HVAC; Pharmaceutical HVAC; HVAC Qualification; Cleanrooms; Classified Areas; AHU, Air Handling Units; HEPA; temperatura e umidade; diferencial de pressão; Environmental Control; FMS; BMS; Temperature Mapping; qualificação de ambientes controlados. Clean Utilities Clean Utilities; Pharmaceutical Utilities; WFI, Water for Injection; PW, Purified Water; Clean Steam; Pure Steam; Process Gases; Nitrogen; Compressed Air; CIP / SIP; Piping; P&ID; SCADA; Instrumentation; sistemas de geração e distribuição de utilidades. Conhecimentos gerais de CQV Será Considerada Relevante Experiência Ou Conhecimento Em GMP / BPF; Commissioning, Qualification & Validation, CQV; Validation & Qualification; DQ; IQ; OQ; PQ; URS; FAT; SAT; Commissioning; Start-up; Risk Assessment; Change Control; Deviations; CAPA; documentação técnica de qualificação. Formação Graduação Em Áreas Como Engenharia Mecânica; Engenharia Química; Engenharia de Automação; Engenharia de Processos; Engenharia de Bioprocessos; Engenharia Elétrica; ou áreas correlatas. Para posições relacionadas a HVAC e sistemas mecânicos, formação em Engenharia Mecânica será considerada especialmente aderente. Idiomas Inglês será considerado um diferencial importante, principalmente para posições de maior senioridade e funções com interface internacional.