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A Knightec e a Semcon uniram forças para criar Knightec Group – a empresa líder em consultoria no desenvolvimento de produtos e serviços digitais. Com uma combinação única de experiência multifuncional e uma compreensão holística dos negócios, apoiamos os clientes em todo o ciclo de desenvolvimento. O Grupo Knightec é composto por 2.400 profissionais qualificados, dedicados a promover mudanças positivas para os negócios do futuro. Por meio de parcerias estratégicas com nossos clientes, desenvolvemos soluções inovadoras e sustentáveis que causam impacto, usando a tecnologia como um facilitador fundamental. Juntos, impulsionamos pessoas, negócios e a sociedade. Recebemos a certificação GPTW pelo quinto ano consecutivo, sendo um importante reconhecimento para as empresas que investem na melhoria do ambiente de trabalho. O selo é um sinal de que a Knightec Group Brasil oferece um ambiente de trabalho saudável e positivo, onde os colaboradores se sentem valorizados e motivados. Traga suas perspectivas e junte-se a um time empenhado em inovar e a transformar oportunidades em crescimento para todos. Objetivo A Knightec está formando uma equipe especializada para atuar em um projeto de grande porte na indústria farmacêutica, com foco em Commissioning, Qualification & Validation, CQV , de equipamentos e processos produtivos. Buscamos profissionais com interesse em atuar em uma ou mais das seguintes áreas: Washing & Cleaning Sterilization Filling / Aseptic Filling Formulation / Process Equipment A posição envolve atuação próxima às áreas de Engenharia, Produção, Qualidade e fornecedores durante as etapas de instalação, commissioning, qualificação, validação e start-up dos equipamentos e processos. Principais responsabilidades Executar e apoiar atividades de Commissioning, Qualification & Validation; Elaborar, revisar e executar protocolos e relatórios de qualificação; Participar de atividades de DQ, IQ, OQ e PQ, conforme aplicável; Participar de FAT, SAT, commissioning e start-up de equipamentos e linhas de produção; Avaliar requisitos técnicos, URS e documentação de fornecedores; Participar de análises de risco relacionadas a equipamentos e processos; Executar e acompanhar testes de qualificação e validação; Registrar, organizar e garantir a rastreabilidade das evidências de teste; Identificar, registrar e acompanhar desvios durante as atividades de CQV; Apoiar investigações, análise de causa e definição de ações corretivas; Participar de atividades de Process Validation e Cleaning Validation, quando aplicável; Interagir com fornecedores e equipes multidisciplinares; Apoiar a elaboração de relatórios técnicos e acompanhamento das atividades; Garantir que as atividades sejam conduzidas de acordo com GMP/BPF e requisitos de qualidade aplicáveis. Conhecimentos e experiências desejáveis Buscamos profissionais com experiência em uma ou mais das seguintes áreas: Washing & Sterilization Cleaning Validation; Washers / Parts Washers; Autoclaves; CIP, Cleaning in Place; SIP, Sterilization in Place; Sterilization; VHP; Sterile Manufacturing; Aseptic Processing. Filling Filling Lines; Aseptic Filling; Sterile Filling; Filling Equipment; Isolators; VHP; BFS, Blow Fill Seal; Sterility Assurance; Process Validation. Formulation Pharmaceutical Process Engineering; Formulation; Compounding; Mixing; Preparation; Process Tanks; Mixing Tanks; Vessels; Process Validation; CIP / SIP. Conhecimentos gerais de CQV Será Considerada Relevante Experiência Ou Conhecimento Em GMP / BPF; Commissioning, Qualification & Validation, CQV; Validation & Qualification; DQ; IQ; OQ; PQ; URS; FAT; SAT; Commissioning; Risk Assessment; Change Control; Deviations; CAPA; documentação de qualificação e validação. Formação Graduação completa ou em fase final em áreas como: Engenharia Química; Engenharia Mecânica; Engenharia de Bioprocessos; Engenharia de Produção; Engenharia de Processos; Biotecnologia; Farmácia; Biomedicina; ou áreas correlatas. Idiomas Inglês será considerado um diferencial importante, principalmente para posições de maior senioridade e funções com interface internacional.