Monitor de Pesquisa Clínica Sênior

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário. Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações. Queremos que aqui você encontre o seu lugar! Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões. #PorqueSeTratadaVida Responsabilidades e atribuições 🎯 No dia a dia você irá: Monitoramento de Estudos Clínicos: Acompanhar, quando necessário, com finalidade de treinamento visitas de monitoria presenciais ou remotas (seleção/qualificação, iniciação, acompanhamento e encerramento) nos centros de pesquisa e/ou realizar visitas, quando necessário, em momentos de alta demanda. Acompanhar e orientar monitores júnior e pleno durante as atividades de monitoria, promovendo capacitação técnica da equipe. Garantir que os estudos sejam conduzidos em conformidade com o protocolo, Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP), regulamentações aplicáveis e procedimentos internos. Verificar a qualidade, integridade e rastreabilidade dos dados clínicos, assegurando que estejam completos, precisos e devidamente documentados nos CRFs/eCRFs. Apoiar na elaboração de documentos operacionais, incluindo Plano de Monitoria, Plano de Recrutamento e demais ferramentas necessárias para a condução dos estudos. Participar de reuniões periódicas com centros de pesquisa e equipes multidisciplinares para acompanhamento da execução dos estudos e mitigação de riscos. Desenvolvimento técnico: Atuar como referência técnica para a equipe de monitoria, fornecendo orientação na interpretação de protocolos, gerenciamento de desvios, eventos adversos e demais situações críticas dos estudos. Conduzir treinamentos e capacitações para monitores júnior e pleno. Apoiar a integração de novos colaboradores da área de Operações Clínicas. Atuar como backup técnico da coordenação de monitoria, contribuindo para a continuidade operacional dos estudos. Gestão dos Centros de Pesquisa: Atuar como principal ponto de contato entre os centros de pesquisa, os monitores e a coordenação de Operações Clínicas. Avaliar continuamente a performance e adequação dos centros de pesquisa, identificando riscos e propondo ações corretivas e preventivas. Apoiar estratégias para recrutamento, retenção e engajamento de participantes. Gestão de Documentação e Qualidade: Realizar revisão técnica de relatórios de monitoria, follow-ups e cartas de site assegurando consistência, completude, clareza das informações e aderência aos requisitos regulatórios, procedimentos internos e plano de monitoria. Garantir a atualização e conformidade do Investigator Site File (ISF). Acompanhar desvios de protocolo, eventos adversos (AEs/SAEs) e outras não conformidades, identificando tendências/padrões, auxiliando no desenvolvimento e acompanhando planos de ação. Participação de auditorias/inspeções quando necessário. Contribuir para a elaboração, revisão e melhoria contínua de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), instruções de trabalho e documentos do Sistema de Gestão da Qualidade. Gestão de Indicadores: Garantir o cumprimento dos cronogramas e metas estabelecidos para cada estudo. Apoiar o desenvolvimento e monitoria de KPIs relacionados à performance dos centros e da equipe de CRA. Identificar oportunidades de melhoria contínua nos processos de monitoria e operação dos estudos. Relacionamento e Suporte Estratégico: Conduzir reuniões de alinhamento com equipes internas, centros de pesquisa, fornecedores e demais stakeholders. Atuar como interface entre a equipe operacional e a coordenação, escalando riscos e temas críticos de forma tempestiva. Participar da revisão de documentos de pesquisa clínica, como protocolo clínico, TCLE, e-CRF, planos operacionais e materiais de estudo. Requisitos e qualificações 📝 Para participar do nosso processo: Graduação completa em áreas da saúde ou ciências biológicas, como: Farmácia, Biomedicina, Fisioterapia e Enfermagem. Inglês intermediário (leitura e escrita). Experiência consolidada como CRA, com forte conhecimento em GCP e regulamentações nacionais/internacionais. Conhecimento do processo de submissão ética (CEP/CONEP). Compreensão de protocolos clínicos, CRFs (Case Report Forms), e procedimentos de monitoria (visitas de iniciação, acompanhamento e encerramento). Familiaridade com eCRF, EDC systems (Ex: Medidata Rave, Oracle InForm, Veeva Vault). ⭐ Você se destacará se tiver: Especialização em Pesquisa Clínica. Mestrado ou doutorado. Experiência prévia em CROs (Contract Research Organizations) e/ou como ponto de contato técnico ou coordenação de CRAs será considerada um diferencial. Conhecimento em ferramentas e plataformas como Se Suite, Veeva (e-TMF / CTMS). Informações adicionais Informações 📍 Local de trabalho (Base): São Paulo - Trabalho Remoto Disponibilidade para viagens (50% do tempo para treinamentos, quando necessário + viagens em pico de demanda). 🕑 Horário: Segunda à Sexta – Horário Móvel (Entrada entre 7h – 9h e saída entre 16h – 18h) 🔖 Para colaboradores Libbs As inscrições serão até 28/08/2026. Os requisitos diferenciais poderão ser priorizados para a seleção dos candidatos para a próxima etapa; Não é permitida a participação em processos seletivos internos diferentes simultaneamente. 📌 Benefícios pra você! Vale Refeição; Vale Alimentação; Medicamentos Libbs - 100%; Convênio Farmácia – Vidalink; PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia; Estacionamento, vale-transporte ou fretado. O fretado é aplicável à atuação em turnos, conforme a área de cobertura, a disponibilidade das linhas e os pontos de embarque existentes; Programa USE: subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-lo para fins pessoais; Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).