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Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client un Assistant Stabilité (H/F) Rattaché(e) au Centre Analytique, vous participez au bon déroulement et à la coordination des études de stabilité, ainsi qu'au suivi des analyses et des résultats avec les différents sous-traitants internes et externes selon les protocoles approuvés. Dans ce cadre, vos principales missions seront : - Participer à la gestion des études de stabilité : o Rédiger / Mettre à jour / Vérifier les protocoles des études de stabilité, en implémentant les évolutions nécessaires o Rédiger / Vérifier les rapports des études de stabilité o Vérifier les tendances et la cohérence des données analytiques des études de stabilité. Et analyser et interpréter les données en les comparant à l'historique des tendances de stabilité o Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité o Assurer le suivi des analyses des échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle qualité - Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du service stabilité (procédures, instructions, formulaires... ) - Rédiger / Vérifier l'annexe des données de stabilité des Revues Qualité Produit annuelles. - Participer aux démarches d'amélioration continue - Participer à l'exécution des plans d'actions liés à la qualité - Respecter la réglementation en vigueur (BPF, BPD) et les règles définies dans le système de gestion de la qualité Vous êtes titulaire d'un Bac 3 minimum avec expérience ou Master dans le domaine scientifique (biotechnologies, chimie, pharmaceutique) et disposez d'une expérience d'un an minimum à un poste similaire. Vous connaissez : - Les méthodes relatives aux études de stabilité - Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP.) - Logiciel LIMS et SAP (idéalement) Vos avantages : - Mode de travail collaboratif, basé sur l'autonomie et la responsabilité - Opportunités de parcours professionnels adaptés à votre profil - Mutuelle d'entreprise et prévoyance santé - CET à 8 % - CSE, CSEC - FASTT (garde d'enfant, aide au logement, location de véhicule.)