Gerente de Projetos Clínicos I CRO

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas. Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você. Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia Responsabilidades e atribuições Contamos com você para: Gerenciar projetos de pesquisa clínica Fases I–IV, em modelo full service , sendo responsável pelo planejamento, execução e acompanhamento do estudo desde a iniciação até o encerramento, assegurando o cumprimento do escopo contratado, cronograma, orçamento, qualidade e requisitos regulatórios aplicáveis Atuar como principal ponto de contato do projeto junto ao patrocinador , conduzindo a comunicação do estudo, alinhamento de expectativas, acompanhamento de performance, apresentação de status e gerenciamento de questões críticas. Liderar e coordenar equipes multidisciplinares e áreas funcionais envolvidas na execução dos estudos, incluindo Clinical Operations, Start-up, Assuntos Regulatórios, Data Management, Farmacovigilância, Logística, Qualidade, Finanças e demais áreas aplicáveis ao projeto. Desenvolver, implementar e manter o Plano de Gerenciamento do Projeto , incluindo cronograma, milestones, responsabilidades, recursos, riscos, comunicação, indicadores de desempenho e estratégias para execução do estudo. Monitorar continuamente o progresso do projeto em relação ao plano e aos requisitos contratuais, identificando desvios, riscos, dependências e oportunidades de melhoria, e estabelecendo planos de mitigação e ações corretivas quando necessário. Liderar o processo de gerenciamento de riscos e issues do projeto , garantindo identificação precoce, definição de planos de mitigação, acompanhamento das ações e escalonamento adequado de temas críticos. Assegurar a gestão financeira do projeto , incluindo acompanhamento de budget, forecast, custos, receitas, utilização de recursos e identificação de impactos financeiros decorrentes de alterações de escopo ou desvios do planejamento. Identificar alterações no escopo contratado e conduzir, em conjunto com as áreas responsáveis, o processo de change management/change order , avaliando impactos em prazo, recursos e orçamento. Coordenar reuniões de governança do estudo com o patrocinador e equipe interna, garantindo documentação das decisões, definição de responsáveis e acompanhamento das ações acordadas. Assegurar que a execução dos estudos esteja em conformidade com o protocolo, contrato, procedimentos internos, ICH-GCP, legislação e regulamentações aplicáveis , além dos padrões de qualidade estabelecidos para o projeto. Supervisionar as estratégias de seleção, ativação, acompanhamento e encerramento dos centros de pesquisa , garantindo alinhamento com os objetivos, prazos e necessidades do estudo. Realizar oversight das atividades de fornecedores e parceiros envolvidos no projeto, acompanhando entregáveis, prazos, qualidade, custos e performance contratual. Coordenar, junto às áreas funcionais responsáveis, o desenvolvimento, revisão e implementação dos planos e documentos essenciais para a condução do estudo , assegurando consistência entre as estratégias funcionais e o plano global do projeto. Acompanhar indicadores de desempenho do estudo, incluindo recrutamento, ativação de centros, monitoria, qualidade dos dados, desvios, pendências e demais KPIs relevantes, propondo ações para manutenção ou recuperação da performance. Promover comunicação e colaboração efetiva entre as diferentes áreas do projeto, garantindo clareza de responsabilidades, prioridades e objetivos. Contribuir para atividades de feasibility, elaboração de propostas e bid defense , fornecendo expertise operacional, premissas de execução, estimativas de recursos, cronogramas e identificação de riscos. Fornecer direcionamento e suporte aos profissionais envolvidos no projeto, contribuindo para o desenvolvimento da equipe e compartilhamento de boas práticas de gerenciamento de estudos clínicos. Conduzir e/ou assegurar a realização dos treinamentos relacionados ao protocolo, estratégias e planos do estudo para os profissionais envolvidos no projeto. Identificar e documentar lessons learned , promovendo melhorias contínuas nos processos e na execução de projetos futuros. Requisitos e qualificações O que buscamos: Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou Enfermagem; Boas Práticas em Pesquisa Clínica, Visita de Iniciação, Rotina, Close out, Qualificação de Centro e Gerenciamento de Projetos; Experiência na área de atuação como monitor de pesquisa clínica ou experiência como gerente de projetos clínicos; Desejável inglês avançado. Informações adicionais Unidade de trabalho: Paulínia/SP Escala de trabalho: Seg/sexta das 08:00 ás 17:00 O que te oferecemos de benefícios: Vale Transporte; Estacionamento (conforme disponibilidade); Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas; Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade; Seguro de Vida sem custo ao colaborador; Vale alimentação/refeição flexível; Parceria SESC; Programa saúde física - TotalPass; Day Off – Profissional da saúde; Auxílio Creche (conforme política interna). Somos uma empresa com cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas. Presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo, atuamos apoiando à indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos e oferecendo serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil. NOSSO JEITO DE TRABALHAR Com 20 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia e mais de 800 colaboradores, nossa cultura é orientada por valores fundamentais: a integridade; o protagonismo; e a inovação e excelência . Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho através dos nossos times e dos nossos serviços, por isso, incentivamos o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores e contamos com Programas de Estágio, Aprendiz e o Aceleração de Carreiras. Se identificou com a Synvia? Vamos juntos melhorar a vida de cada vez mais pessoas?