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O/A Analista de Controle da Qualidade será responsável por executar, validar e realizar a análise crítica de métodos e resultados físico-químicos e microbiológicos, garantindo a excelência e a conformidade de matérias-primas, insumos e produtos acabados do Centro de Produção de Radiofármacos. Atuará também na investigação de desvios e resultados fora de especificação, no acompanhamento de estudos de estabilidade e na elaboração de documentação regulatória, assegurando o cumprimento das boas práticas de laboratório e fabricação (BPL/BPF) e das exigências regulatórias aplicáveis. Responsabilidades e atribuições Executar análises físico-químicas e microbiológicas de matérias-primas, materiais de embalagem e produtos acabados, seguindo metodologias validadas. Pesquisar, desenvolver e validar métodos analíticos, utilizando técnicas como HPLC, CG, CCD e ensaios microbiológicos. Realizar a análise crítica dos resultados, garantindo confiabilidade e precisão das informações geradas. Investigar desvios e resultados fora de especificação (RFE) ou fora de tendência (FDT), propondo ações corretivas e preventivas. Conduzir estudos de estabilidade de produtos acabados e soluções utilizadas na rotina. Realizar amostragem de matérias-primas e produtos acabados para análise. Monitorar as condições ambientais das áreas produtivas, apoiando os programas de limpeza e higiene. Elaborar e manter a documentação do Controle de Qualidade, incluindo registros e atendimento às exigências regulatórias. Auxiliar na elaboração de protocolos e na qualificação de equipamentos do laboratório. Planejar e acompanhar análises realizadas por laboratórios terceirizados. Gerenciar o estoque de reagentes e consumíveis, controlando validade e condições de armazenamento. Acompanhar indicadores de desempenho (KPIs), como eficiência analítica e prazos de liberação de produtos. Participar de auditorias internas e externas, e apoiar o desenvolvimento de novos produtos e treinamentos da equipe. Requisitos e qualificações Graduação completa em Farmácia, Química, Bioquímica, Engenharia Química ou áreas afins. Desejável experiência no setor de controle de qualidade, preferencialmente em indústria farmacêutica, de radiofármacos ou segmentos afins. Diferenciais: Pós graduação em completa ou em andamento em Gestão da Qualidade, assuntos regulatórios ou áreas afins. Vivência com técnicas analíticas como HPLC, CG e CCD. Conhecimento em ferramentas da qualidade (Lean, investigação de desvios, RFE/FDT). Habilidades e competências desejáveis: Planejamento; Proatividade; Comunicação; Colaboração; Capacidade analítica. Informações adicionais Horário de trabalho: de segunda a sexta-feira, das 07:00 às 12:00 e das 13h às 16h | 200 horas mensais | Presencial Benefícios e diferenciais da PUCRS Saúde e Bem-Estar • Plano de saúde e odontológico por adesão • Seguro de vida gratuito • Atendimento psicológico especializado, mediante encaminhamento da Medicina do Trabalho • Atendimento fisioterápico gratuito para colaboradores/as de áreas operacionais específicas • Espaço de Bem-Estar e Convívio • Sala de Amamentação e Sala de Meditação • Restaurante universitário com opção de refeição para levar por R$ 10,50 Educação e Desenvolvimento • Desconto de até 80% em cursos de graduação • Desconto de até 50% em programas de pós-graduação stricto sensu • Descontos em cursos de extensão e idiomas • Programa Mais Aprender • Programa de Formação Interna Continuada • Moodle Corporativo com formações online Qualidade de Vida e Apoio ao Colaborador • Reembolso creche • Estacionamento gratuito ou vale-transporte • Plano de previdência privada por adesão Cultura, Esporte e Lazer • 25% de desconto na Academia do Parque Esportivo • 50% de desconto em espetáculos promovidos pelo Instituto de Cultura da PUCRS • Acesso gratuito à agenda cultural da Universidade • 50% de desconto no Museu de Ciências e Tecnologia da PUCRS • Desconto no Aniversário Genial do Museu • 50% de desconto em compras na EDIPUCRS Faça parte do futuro da ciência! Venha para o Instituto do Cérebro da PUCRS! Na PUCRS, acreditamos que cada pessoa pode transformar o mundo, e é isso que nos move todos os dias a ser tudo o que podemos. Aqui, tradição e inovação caminham lado a lado para criar um ecossistema único, que integra educação, saúde, pesquisa, cultura e inovação . Mais de sete mil colaboradores dão vida a uma comunidade plural e criativa, guiada pela solidariedade, pelo espírito de família e pela certeza de que o conhecimento transforma realidades. Por tudo que podemos ser, abrimos caminhos para novas oportunidades de aprendizado, conexões significativas e impacto positivo na sociedade. Conheça as diversas frentes de atuação que integram tudo o que somos: 7 Escolas (Graduação, Pós-Graduação, Pesquisa e Educação Continuada); 5 Institutos (Instituto do Cérebro da PUCRS, Instituto de Cultura, Instituto de Geriatria e Gerontologia, Instituto do Meio Ambiente Pró-Mata, Instituto do Petróleo e Recursos Naturais); Hospital São Lucas da PUCRS; Museu de Ciências e Tecnologia; Biblioteca Central; Centro de Eventos; Parque Esportivo; Parque Científico e Tecnológico (Tecnopuc); Labelo - Laboratórios Especializados em Eletroeletrônica da PUCRS; E muito mais...
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