Coordenador de Desenvolvimento Analítico - Estabilidade

QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS? A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer. A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além.​ Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil. Todos profissionais são bem-vindos aqui. Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade. O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time! Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se! Somos Aché. ​ Somos Potência. Responsabilidades e atribuições Atividades e responsabilidades do cargo: Coordenar o planejamento, execução e acompanhamento dos estudos de estabilidade para novos medicamentos. Definir estratégias de estabilidade alinhadas aos requisitos regulatórios nacionais e internacionais. Liderar investigações relacionadas a desvios, OOS, OOT e CAPAs. Avaliar impactos de alterações de formulação, processo produtivo, materiais de embalagem e armazenamento na estabilidade dos produtos. Fornecer suporte técnico para dossiês de registro, exigências regulatórias e inspeções. Gerenciar equipe, recursos, indicadores e cronogramas, promovendo melhoria contínua e excelência científica. Requisitos e qualificações Para esta posição é necessário ter: Graduação em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas. Experiência sólida em Desenvolvimento Analítico na indústria farmacêutica. Experiência na coordenação de estudos de estabilidade para suporte ao registro de medicamentos. Experiência em liderança de equipes técnicas. Experiência em Desenvolvimento Analítico e Estudos de Estabilidade para novos medicamentos. Vivência na coordenação de estudos de estabilidade para registro regulatório. Conhecimento aprofundado das regulamentações da ANVISA diretrizes ICH. Experiência na elaboração de documentação técnica para submissões regulatórias. Capacidade de liderança técnica e gestão de projetos multidisciplinares. Será um diferencial: Pós-graduação, Especialização, Mestrado ou Doutorado em Ciências Farmacêuticas, Química Analítica ou áreas correlatas. Inglês avançado. Experiência em auditorias regulatórias e inspeções da ANVISA. Conhecimento de estatística aplicada à avaliação de tendências e definição de prazo de validade. Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222 . Modelo: Presencial de segunda a quinta-feira e home office às sextas Horário da jornada: Segunda a quinta das 7h15 às 17h e sexta-feira das 7h15 às 12h15 Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes! Conheça nossos canais oficiais: -Vagas e inscrições: https://vagasache.gupy.io/ -Página de carreiras do nosso site: https://www.ache.com.br/trabalhe-no-ache/ -Central de Atendimento: https://www.ache.com.br/fale-com-o-ache/cac/ Boa sorte! #VemSerAché Informações adicionais Na nossa jornada, você poderá aproveitar os seguintes benefícios*: Cuidados para sua saúde: Assistência médica e odontológica Medicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes diretos Exames preventivos sem coparticipação Consultas e coleta de exames no local de trabalho* Para seu bem-estar e qualidade de vida: Wellhub (antigo Gympass) "Estar Bem Aché" é nosso programa de saúde integrada, desenvolvido para cuidar da mente, do corpo e do bem-estar social, financeiro, ocupacional e intelectual dos colaboradores e de seus dependentes legais Programas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperas Para seu desenvolvimento profissional: Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituições E para deixar o Aché +Legal: Programa de Participação nos Resultados (PPR) Previdência Privada (1:1) Restaurante interno e vale-alimentação Vale-transporte, estacionamento ou fretado* Auxílio-creche ou creche exclusiva na unidade Guarulhos Short Friday exclusivo na unidade de Guarulhos para posições administrativas Brinde de Natal *de acordo com a unidade Se você quer se conectar a uma empresa que tem o propósito de levar mais vida às pessoas, venha fazer parte da #GeraçãoAché ! Acreditamos na força das equipes diversas e colaborativas. E valorizamos cada voz, pensamento, experiência e habilidade, garantindo que todos se sintam respeitados, incluídos e valorizados. Conheça os atributos que guiam o nosso Jeito de Ser :​ Somos apaixonados pela vida ​ Inovamos para estar sempre à frente ​ Cuidamos dos nossos clientes ​ Inspiramos pelo talento e pela diversidade ​ Zelamos pela nossa reputação. Ela é inegociável. ​ Estamos comprometidos em transformar vidas por meio do nosso propósito, além de promover o crescimento pessoal e profissional de cada integrante do nosso time. Aqui, você encontrará um ambiente que valoriza o bem-estar, o desenvolvimento de carreira e o crescimento contínuo. Venha fazer parte dessa jornada conosco e fazer a diferença!