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Local de trabalho: Presencial - Rio Claro/SP Modelo de contratação: CLT Se você é uma pessoa proativa, organizada e atenta ao requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade, temos uma oportunidade para você! Estamos em busca de um Analista da Qualidade para fazer parte da nossa equipe. As responsabilidades incluem mapear, planejar, desenvolver e implementar ferramentas para o controle dos processos relacionados ao escopo do Sistema de Gestão da Qualidade, visando garantir a conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Dispositivos Médicos, norma ISO 13485 e outras normas técnicas aplicáveis. Se você se identifica com a vaga e quer fazer parte de uma equipe motivada e em constante evolução, se aplique agora mesmo! Responsabilidades e atribuições Acompanhar e responder auditorias de 3° parte, quando requisitado; Controlar e monitorar as atividades envolvendo o Controle Estatístico do Processo (CEP) e estudos de MSA; Controlar equipamentos de monitoramento e medição; Controlar os indicadores gerenciais utilizados para análise de dados e análise crítica; Controlar os Planos de Controle de Mudanças, bem como sua implementação; Controlar todas as etapas envolvendo ações corretivas, preventivas e oportunidades de melhorias (CAPAs), Controlar, elaborar, alterar e revisar os documentos do Sistema de Gestão da Qualidade, e assegurar a distribuição e descarte dos obsoletos; Criar exames de inspeção no sistema informatizado; Estruturar os métodos, ferramentas e práticas para garantir a implantação de uma cultura organizacional voltada para a excelência operacional e melhoria contínua; Executar as atividades envolvendo validação de processo, conforme atribuições definidas no protocolo; Realizar o planejamento e condução de auditorias de 1° e 2° parte; Realizar treinamentos. Requisitos e qualificações Como requisitos, você deve possuir: Ensino Superior nas áreas de Saúde, Engenharia, Administração ou Tecnologia; Curso de Auditor Interno de Boas Práticas de Fabricação (RDC665/2022) e ISO 13485:2016. Você se destaca, se tiver: ISO14971 - Gerenciamento de Risco de Dispositivos Médicos Cursos de Tecnovigilância (RDC 67/2009); Yellow Belt e/ou Green Belt; Conhecimento em CEP e estudos de MSA; Conhecimento em Pacote Office. Inglês fluente Informações adicionais Oferecemos uma lista completa de benefícios incluindo: Convênio Médico com coparticipação de consultas e exames - se estende aos dependentes legais (cônjuge e filhos até 18) Vale Alimentação Restaurante nas dependências da VÍNCULA Seguro de Vida Acordo de PPR (Programa de Participação nos Resultados) Ginástica Laboral Convênio com o SESI (clube) Convênio Odontológico Cartão Farmácia Parcerias com instituições de ensino Day Off de aniversário Venha fazer parte da Víncula, uma empresa multinacional brasileira líder no mercado de dispositivos médicos! Estamos em busca de profissionais comprometidos em promover o bem-estar do indivíduo, através de soluções inovadoras em dispositivos médicos para a ortopedia em geral. Na Víncula, nossa missão é oferecer dispositivos médicos acessíveis, com padrão internacional de qualidade, proporcionando uma vida mais saudável e plena para nossos pacientes. Buscamos ser a melhor escolha na América Latina em soluções de ortopedia, coluna, trauma e maxilofacial, oferecendo o melhor custo-benefício para os mercados value (standard) e alto valor agregado para o mercado premium (customizadas). Valorizamos o comprometimento, que é o vínculo necessário no mercado de dispositivos médicos, e pautamos todas as nossas ações na ética e transparência. Reconhecemos e valorizamos nossos profissionais, pois acreditamos que são eles que impulsionam o nosso sucesso. Além disso, buscamos constantemente a melhoria contínua, visando à excelência empresarial e à melhor prestação de serviço para os nossos clientes. Se você deseja fazer parte de uma empresa que coloca a qualidade de vida dos pacientes em primeiro lugar e valoriza o seu desenvolvimento profissional, a Víncula é o lugar ideal para você. Junte-se a nós e faça parte de uma equipe apaixonada por transformar vidas através da tecnologia e inovação em dispositivos médicos. Sua contribuição será fundamental para alcançarmos nossos objetivos e impactarmos positivamente a sociedade. Venha fazer a diferença na Víncula!
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