ESPECIALISTA EN DOCUMENTACIÓN CLÍNICA

ESPECIALISTA EN DOCUMENTACIÓN CLÍNICA ¿Te gustaría formar parte de un equipo que contribuye al desarrollo de nuevos tratamientos y al avance de la medicina? En nuestro Centro de Investigación Clínica buscamos un(a) Especialista en Documentación Clínica, responsable de administrar, organizar y mantener la documentación esencial de los estudios clínicos, asegurando su integridad, trazabilidad y cumplimiento de los estándares regulatorios nacionales e internacionales. El cargo es fundamental para garantizar que cada estudio cuente con documentación completa, vigente y correctamente organizada para monitoreos, auditorías e inspecciones, trabajando en estrecha colaboración con coordinadores de estudios, investigadores y patrocinadores. ⸻ Principales responsabilidades * Administrar y mantener actualizada la documentación regulatoria y operacional de los estudios clínicos. * Organizar y mantener los archivos del estudio (Investigator Site File - ISF). * Controlar versiones, vigencia y trazabilidad de los documentos. * Solicitar y realizar seguimiento a la documentación pendiente del equipo de investigación. * Mantener actualizados registros como currículums, certificaciones GCP, licencias profesionales, entrenamientos, Delegation Logs, Signature Logs y demás documentos esenciales. * Digitalizar, clasificar y archivar documentación física y electrónica. * Preparar y revisar la documentación requerida para visitas de monitoreo, auditorías e inspecciones regulatorias. * Mantener controles y trackers documentales de cada estudio. * Verificar que la documentación cumpla con los procedimientos internos y las Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP). * Resguardar la confidencialidad de la información y colaborar con el equipo en actividades administrativas relacionadas con los estudios clínicos. ⸻ Perfil del candidato(a) Buscamos personas altamente organizadas, metódicas y orientadas al detalle. Podrán postular: * Técnicos o profesionales del área de la salud. * Técnicos o asistentes jurídicos. * Técnicos en administración, gestión documental o carreras afines. * Profesionales con experiencia en control documental, calidad, asuntos regulatorios o investigación clínica. No es requisito contar con experiencia previa en investigación clínica si el postulante posee experiencia demostrable en gestión documental y un alto nivel de organización. La capacitación específica será entregada por la organización. ⸻ Competencias que buscamos * Organización y planificación. * Atención al detalle. * Capacidad para seguir procedimientos. * Alto sentido de responsabilidad. * Excelente manejo documental. * Capacidad para trabajar con múltiples tareas simultáneamente. * Proactividad. * Discreción y confidencialidad. * Buenas habilidades de comunicación y trabajo colaborativo. ⸻ Se valorará especialmente * Experiencia en control documental. * Experiencia en centros de investigación clínica, CRO, hospitales o clínicas. * Conocimiento de Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP). * Experiencia preparando documentación para auditorías o inspecciones. * Manejo de Microsoft Office, especialmente Excel. * Inglés básico o intermedio para lectura de documentación. ⸻ Ofrecemos * Jornada completa. * Contrato de trabajo y estabilidad laboral. * Remuneración acorde a experiencia. * Capacitación continua en investigación clínica. * Integración a un equipo multidisciplinario altamente especializado. * Participación en estudios clínicos nacionales e internacionales. * Excelente ambiente laboral y oportunidades de desarrollo profesional.